3상에서 부작용 ㅠㅠ 역시 중국은 미승인 백신~    글쓴이:헤르니아 , Hit : 1751

코로나 백신이 올해 나올수있다는 기대감이 좌절이 되었네요 ㅠㅠ 1상 2상은 통과 됬는데 3상에서 심각한 부작용이 나왔다고 하네요 그래서 백신 개발중인 모든 회사가 안전성과 효능이 입증돼야만 백신 신청서를 제출 할 것이라고 약속을 했다고 합니다. 이와중에....중국클라스...미승인 백신 긴급 접종을 했다고 하네요.......마루타인가?....... 대륙이니까 가능한 접종인듯하네요...부작용이 발생해도...언론 통제 해서 묻히겠죠.... 이번주4일지나고 거리두기 2.5단계 시행 연장결정을 내릴꺼라고 하는데요 ㅠㅠ... 빠르게 안정화 되었으면 좋겠네요   추천:헤이

헤르니아 음악감상 / 영화 / 미드/ 영드 / 일드 / 애니 광입니다. 정보력:26170 친절도:19924

yenlang 정보력:3640 친절도:3522   09-10 10:34 임상에서 부작용이 나오는 사례는 흔한 일 중 하나입니다. 위 케이스는 3상 중 한사람에게서 심각한 질환이 발견되었으며 (실제 이 질환이 해당 약물과 관련이 있는지는 확인이 안된 것으로 알고 있습니다.) 심각한 질환이 나온 상태에서 시스템적으로 일시 정지한 것이며 3상 자체가 무산된 것은 아닙니다. 해당 회사에서 서류 정리해서 다시 진행될 수 있도록 하겠다고 했습니다. 원래 백신 개발이 힘든 것이고, 임상에서 부작용이 안나온 사례를 찾는 것이 더 힘듧니다. 언론의 거품 기사에 너무 휘둘리지 않으셔도 됩니다. https://www.statnews.com/2020/09/08/astrazeneca-covid-19-vaccine-study-put-on-hold-due-to-suspected-adverse-reaction-in-participant-in-the-u-k/ 구글번역기 대변인은이 일시 중지를 "시험 중 하나에서 설명 할 수없는 질병이있을 때마다 발생해야하는 일상적인 조치이며 조사하는 동안 임상 시험의 무결성을 유지하도록 보장"이라고 설명했습니다. 대변인은 또한 회사가 "시험 일정에 미치는 잠재적 인 영향을 최소화하기 위해 단일 이벤트의 검토를 신속히 처리하기 위해 노력하고있다"고 말했다. 물론.. 그렇다고 백신이나 치료제가 빨리 나올 수 있음을, 그리고 안전함을 보장하는 것은 아닙니다. 제품으로 출시 된 이후에 심각한 부작용이 나오는 경우도 많습니다. 특히 백신쪽에서도 유명한 사건들이 있지요..

견지꾼 정보력:37050 친절도:67790   09-10 10:34 답답한 세상~ 인간이 짬뽕 시켜 만든 바이러스에 인간이 죽어 나가다니~

봉규니 정보력:21430 친절도:8653   09-10 12:36 이런거 보다보면.. 좀비.. 영화가 자꾸 떠 오릅니다. 무서워요..

사악한박대리 정보력:730 친절도:2070   09-10 13:47 크게 실망하실 필요는 없을 것 같습니다. 원래 3상에서 부작용을 살펴보는 것이니까요. 부작용을 피하는 조건으로 승인을 받던 지 근본적인 문제면 약물을 포기할 수도 있습니다. 다만 부작용의 원인을 규명해야 하는 게 문제일 겁니다. 포기하더라도 현재 설계된 물질의 장단이 알려져서 다른 백신을 설계하는 데 도움이 됩니다. 임상시험에 들어가는 약물이 최종 승인까지 평균통과율은 9.6% 정도라고 알려져 있습니다. 메이저 파마들의 신약개발비용이 1조같이 어마어마하게 보이는 이유는 실패한 약물들의 매몰 비용까지 포함되기 때문입니다. 코로나의 경우 임상1상, 2상을 패스트트랙으로 진행하기 때문에 3상에 가서 문제 될 수 있는 확률이 이전보다 높습니다. 그래도 패스트트랙을 진행시키는 이유는 사회적인 파급이 큰 질병이기 때문입니다.