FDA 허가가 어렵다더니만..    글쓴이:이우열 , Hit : 1356

FDA 허가가 어렵다더니.. 신청하지도 않았는데 일단 허가 내 줌 홍혜걸님이 싫어하시겠네   추천:제이제이님이 게시물을 좋아합니다. 추천:밧데리님이 게시물을 좋아합니다. 추천:양가님이 게시물을 좋아합니다. 추천:vendetta님이 게시물을 좋아합니다. 추천:장자의꿈님이 게시물을 좋아합니다. 추천:쿨가이님이 게시물을 좋아합니다. 추천:ohmi0530 추천:San Jose님이 게시물을 좋아합니다. 추천:그림자_ 추천:커피한사발님이 게시물을 좋아합니다.

이우열 유튜브 : 떠들우 유튜브 : 부동산공화국 http://boo-gong.com 정보력:26020 친절도:20190

제이제이 정보력:28910 친절도:27391   03-24 17:45 제이제이님이 이 게시물을 좋아합니다.

AGASHA 정보력:1990 친절도:3762   03-24 17:45 ㅋㅋㅋㅋ

밧데리 정보력:1060 친절도:821   03-24 17:45 밧데리님이 이 게시물을 좋아합니다.

버미아빠 정보력:42580 친절도:37324   03-24 17:47 홍혜걸은 유체이탈 화법 시전 할것임

양가 정보력:2010 친절도:5993   03-24 17:49 양가님이 이 게시물을 좋아합니다.

vendetta 정보력:6860 친절도:36650   03-24 17:51 vendetta님이 이 게시물을 좋아합니다.

vendetta 정보력:6860 친절도:36650   03-24 17:53 판매전 소수 임상 실험 데이터에 추가해서 판매 후 현장 실전 데이터도 압도적으로 많은데 굳이 까다로울 필요도 없죠.

터미 정보력:1540 친절도:3585   03-24 17:53 모바일- 발언한 미의원한테 이메일 보냈다더니 어찌 피드백이 없네요. 질본등 다 구라고, 믿을만한 좆문가들도 다 지와 생각이 같네 어쩌니 하더니..

장자의꿈 정보력:23500 친절도:4522   03-24 17:54 장자의꿈님이 이 게시물을 좋아합니다.

수연아빠 정보력:1290 친절도:2201   03-24 18:10 자기들이 급할 때는 아무리 미국이라도 굽히고 들어와야죠.

즐스 정보력:2410 친절도:8709   03-24 18:17 의학전문기자 홍혜걸님 의견 한마디만.. ㅋㅋ

견지꾼 정보력:37050 친절도:67789   03-24 18:31 대굴팍에 바람구녕 날쒜리잔유 냅두유 그리 살다 디지시라고~

ﻼ지르시오낼름 3세 정보력:2100 친절도:1680   03-24 18:36 모바일- 신청을 하라고 요청받았다는 얘기네요. 긴급승인신청은 모르겠고 담당자가 지금 신청서 작성을 위해 영어학원 등록하러 갔.. 근데 승인 안내줄거라며? 신청해야되?

물탱이 정보력:15160 친절도:18284   03-24 19:04 기사 링크와 같이 좀 올려주시지.....

vendetta 정보력:6860 친절도:36650   03-24 19:45 "코로나 키트, 무조건 한국산" 美·유럽서 러브콜 쇄도 https://news.v.daum.net/v/20200324061005967 국내 다른 바이오기업 B사도 미국과 유럽으로부터 제품 요청을 여러 번 받았다. B사는 RT-PCR 장비 시약이 주요 제품이다. B사 관계자는 "미국에 허가 신청을 하지도 않았는데 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인 신청 요청을 받았다"며 "미국은 우리나라보다 간편한 절차로, FDA가 승인한 장비에 맞춰 시약을 공급해 줄 수 있냐는 식"이라고 밝혔다. 현재 미국에는 써모피셔사나 애보트사 등 몇 종의 분석장비가 승인돼 있다는 게 그의 설명이다. 이 관계자는 이어 "그 중 써모피셔 장비의 수요가 많다고 보고 여기에 맞춰 임상 데이터를 산출하고 있다"며 "이달 말까지 완료해 미국에 승인 자료를 제출하는 것을 목표로 하고 있다"고 덧붙였다. 아울러 B사는 유럽에서도 수출 인증을 받고, 현재 일부 국가에 시약 초도물량을 보낸 상태다. 추천:쿨가이

쿨가이 정보력:860 친절도:1298   03-24 20:46 쿨가이님이 이 게시물을 좋아합니다.

rohan 정보력:730 친절도:878   03-24 23:18 실제로 fda보다 kfda통과가 어려운 경우가 많습니다 그래서 의료기기중에는 fda를 먼저 승인받고 이자료를 근거로 kfda에 신청하는 경우가 많습니다 특히 의료쪽은 허가에 보수적인 것이 나쁜 것은 아닙니다 일본이 제일 보수적이고요 긴급사용쪽은 아마 급하면 우선 사용하게 하는 과정입니다 의약품은 절차의 간편함이 장점도 있지만 단점도 있습니다

San Jose 정보력:5620 친절도:9840   03-25 01:01 San Jose님이 이 게시물을 좋아합니다.

커피한사발 정보력:14200 친절도:82663   03-25 20:51 커피한사발님이 이 게시물을 좋아합니다.